药企必看:激活药品信息化追溯时代的三种方式 - 北京爱创科技股份有限公司

药企必看:激活药品信息化追溯时代的三种方式

2020-04-03

药品信息化追溯时代真的要来了! 

你准备好了吗? 

3月11日

《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项标准正式发布, 至此, 国家药监局组织编制的10项药品追溯信息化标准规范现已全部宣告实施。 

一段时间以来, 国家和有关部门已经相继出台了 

《中华人民共和国疫苗管理法》 

《中华人民共和国药品管理法》 

《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见(国办发〔2015〕95号文)》 

《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见(食药监科〔2016〕122号)》 

《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(国药监药管〔2018〕35号)》

 等一系列药品追溯相关法律法规文件。

 

      对于建设在全社会范围内广泛应用的, 全品种、全过程互联共享、高效协同的 信息化药品追溯体系的决心之大可见一斑。 国家药监局发布的权威解读中指出, 此次全面推行的10项国家级标准规范, 旨在明确药品信息化追溯体系建设总体要求, 统一并规范药品追溯码编码要求和基本技术要求等, 指导相关方共同建设药品信息化追溯体系。 


可以预见的是, 一个以大数据为依托的智慧监管时代可能真的要来了! 

而一旦到来, 必将永久改变我国药品安全监管模式! 

      面对即将敲响的药品信息化追溯的时代钟声, 医药生产、流通、经营领域广大的大、中、小企业 要如何建立符合国家监管要求的药品追溯系统? 

如何抓住发展机遇, 进一步革新供销管理模式,完成产业数字化升级? 


      在方式上, 究竟是自建还是找第三方? 市场上五花八门的解决方案又该如何选择? 医药行业全产业链追溯生态体系建设领导者, 国家重点高新技术企业, 中国物联网行业领先企业, ——爱创科技, 本着“以合理投入实现最佳效果”的指导原则, 提供“云管端”模式服务, 为您总结激活药品信息化追溯时代的三种方式, 满足不同企业多元化需求, 不容错过! 


     云,即大数据云平台,是企业面向产业上下游的数据整合平台和连接外部的接口,企业数据可通过平台对接到任何合作或监管的机构,做到企业数据与全产业链上下游数据实时共享、高效协同。 


     管,即在企业内部部署的信息化管理系统,承载产业链管理应用,具有操作本地化、部署个性化、数据私有化等特征,打破企业内部信息孤岛,可与企业ERP、仓储等信息化管理系统进行数据互联互通。 


     端,即指软硬件产品部署,通过产品赋码、扫码会采集生成大量数据,而把这些数据与企业信息化管理系统对接以及与外部数据进行整合时,就需要“管”和“云”发挥作用。 


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 1、“云+管+端”模式:产业上下游信息高互通 


     对于大型制药企业来说,企业规模大,药品产量大,产品流向复杂,与产业链上下游联系广泛,最为需要的就是建立一个能够数据实时共享、高效协同的互联互通追溯系统。 


云平台

     大型企业考虑的第一个问题应是“自建”。建立自有数据中心,使数据“私有化”,数据可在企业内部共享并建立协同管理。就现状而言,大型企业基本上都已完成信息化管理系统建设,追溯系统需要和ERP、仓储物流等系统实现整合集成,这样可以将追溯数据的最大价值应用在企业管理上,发挥实际效益。 


     此外,大型企业要和产业链上下游建立广泛联系和互通,仅自建追溯系统并不能满足企业发展需要,第三方追溯平台就成为企业对外交流的接口,建立数据交换机制,与产业或政府机构、第三方等进行数据交换,形成企业自身大数据,优化企业管理,满足发展需要。


 2、“管+端”模式:企业信息化智能化快升级 


     中型药企建设追溯系统目标与大型企业有所不同,主要以消除信息孤岛和满足监管要求为主,适合于自建追溯系统“管+端”模式。 中型药企具有一定信息化能力,应建设与ERP以及其他信息化管理系统高度集成的追溯系统。


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     “管+端”模式下,企业数据“私有化”,即可满足监管要求,也能与企业自身信息化系统共享数据和信息,打破信息孤岛。若有让少量数据与产业交互的需求,可使用第三方追溯平台基础功能与外部数据打通。 


      很多企业考虑投入是否昂贵,事实上,投入仅是一般信息化建设水平,如果能建立ERP,那么追溯系统的自建成本也一定可以承受。以爱创科技为例,企业自建追溯系统只需一次性购买,不用再按年收费,可以为企业每年节省不少投入。  


3、“云+端”模式:第三方追溯落地快低投入 


      对于小型药企来说,最适合“云+端”模式,建立满足一物一码追溯要求的赋码系统即可。企业通过登陆第三方追溯平台做一些简单配置就可以实现追溯,不需花费大量资金用于日常维护,也不需要增加IT人员。 


追溯云平台

      爱创科技从大中小型企业的不同实际需求出发,提出追溯系统建立3种模式,企业需求覆盖可达100%。

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